Entyvio SC
Anbefalt vedlikeholdsbehandling, etter minst 2 i.v. infusjoner med Entyvio 300mg, deretter 108 mg administrert som subkutan annenhver uke. Den første dosen skal administreres i stedet for neste planlagte i.v. infusjon og deretter annenhver uke.
(Minst 2 i.v infusjoner)
Nedtrapping av kortison
Hos pasienter som har respondert på behandlingen med Entyvio® kan kortikosteroider reduseres og/eller seponeres i henhold til standard behandling.
Referanser
- Entyvio® SPC (sist godkjent 20.02.2019), avsnitt 4.2. www.legemiddelsok.no
VEILEDNING I BRUK AV ENTYVIO-SPRØYTE²
Sett alt du trenger til injeksjonen på en ren og flat overflate.
Ta en eske med 1 ferdigfylt sprøyte ut av kjøleskapet.
Bruk ikke den ferdigfylte sprøyten dersom noen av forseglingene på esken er brutt eller mangler. Sjekk utløpsdatoen (EXP) på esken. Bruk ikke sprøyten dersom utløpsdatoen på esken er passert.
Vent i 30 minutter for at den ferdigfylte sprøyten skal nå romtemperatur.
Den ferdigfylte sprøyten skal ikke oppvarmes på noen annen måte. Skal ikke utsettes for direkte sollys.
Den ferdigfylte sprøyten skal ikke tas ut fra brettet før du er klar til å sette injeksjonen.
Før pakningen åpnes vaskes hendene
Åpne pakningen og sjekk den ferdigfylte sprøyten
Riv av papiret på brettet, og ta ut den ferdigfylte sprøyten ved å holde i sprøytesylinderen.
Det lilla stempelet skal ikke berøres eller brukes til å ta ut sprøyten.
Nålehetten skal ikke fjernes før du er klar til å sette injeksjonen.
Sjekk om den ferdigfylte sprøyten er skadet.
Den ferdigfylte sprøyten skal ikke brukes dersom den er skadet noe sted.
Sjekk utløpsdatoen på den ferdigfylte sprøyten. Den ferdigfylte sprøyten skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert.
Sjekk medisinen. Den skal være fargeløs til gul. Den ferdigfylte sprøyten skal ikke brukes dersom medisinen er uklar eller inneholder partikler.
Det kan hende du ser luftbobler i sprøyten. Det er normalt. Du skal ikke prøve å fjerne luftbobler fra den ferdigfylte sprøyten.
Skal ikke ristes
Forberedelse av injeksjonsstedet
Velg et injeksjonssted på naken hud på én av følgende områder.
forsiden av lårene, eller mageområdet (buken), bortsett fra i et område 5 cm rundt navlen, eller baksiden av overarmen (bare dersom en omsorgsperson setter injeksjonen).
Bruk et nytt injeksjonssted eller et annet område innenfor samme injeksjonssted for hver injeksjon.
Skal ikke injiseres i føflekker, arr, blåmerker eller hud som er øm, hard, rød eller skadet.
Tørk det valgte stedet med et sprittørk. La huden tørke.
Ikke berør dette området igjen før injisering.
Injiser Entyvio
Trekk nålehetten rett av.
- Ikke berør eller trekk opp det lilla stempelet.
- Det kan hende du ser en dråpe væske på nåle-spissen. Det er normalt.
- Ikke berør nålen og ikke sett nålehetten på nålen igjen.
- Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten dersom du mister den.
- Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten dersom nålen er bøyd eller brukket.
Kast nålehetten.
Hold den ferdigfylte sprøyten med 1 hånd, og klyp sammen huden rundt injeksjonsstedet med den andre hånden.
Hold tak i huden inntil injeksjonen er fullført.
Før nålen helt inn i den sammenkløpede huden i cirka 45 graders vinkel.
Skyv stempelet ned så langt det går for å injisere all medisinen.
Fortsett å trykke på stempelet mens du trekker nålen ut av huden.
Fjern tommelen fra stempelet slik at nåle-beskyttelsen dekker nålen.
Det kan være litt blod på injeksjonsstedet. I så fall kan du presse på huden med en bomullspad eller litt kompress.
Kast brukt utstyr.
Legg den brukte ferdigfylte sprøyten i en nålesikker beholder, f.eks. en beholder for skarpe gjenstander, rett etter bruk.
Beholdere for skarpe gjenstander skal kastes i over-ensstemmelse med lokale krav.
Resten av utstyret kan kastes sammen med husholdningsavfall.
Merknad om oppbevaring
Pasienten må gjøres oppmerksom på at den ferdigfylte sprøyten ikke skal fryses. Sprøyten oppbevares i kjøleskap mellom 2 og 8 °C. Om nødvendig kan den oppbevares utenfor kjøleskap i originalesken ved romtemperatur (opptil 25 °C) i opptil 7 dager.
VEILEDNING I BRUK AV ENTYVIO-PENN²
Sett alt du trenger til injeksjonen på en ren og flat overflate.
Ta en eske med 1 ferdigfylt pen ut av kjøleskapet.
Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom noen av forseglingene på esken er brutt eller mangler. Sjekk utløpsdatoen (EXP) på esken. Bruk ikke pennen dersom utløpsdatoen på esken er passert.
Vent i 30 minutter for at den ferdigfylte pennen skal nå romtemperatur.
Den ferdigfylte pennen skal ikke oppvarmes på noen annen måte. Skal ikke utsettes for direkte sollys.
Den ferdigfylte pennen skal ikke tas ut fra brettet før du er klar til å sette injeksjonen.
Før pakningen åpnes vaskes hendene
Åpne pakningen og sjekk den ferdigfylte pennen
Riv av papiret på brettet, og ta ut den ferdigfylte pennen ved å holde i sprøytesylinderen.
Sjekk om den ferdigfylte pennen er skadet.
Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom den er skadet noe sted.
- Sjekk utløpsdatoen på den ferdigfylte pennen. Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert.
- Sjekk medisinen. Den skal være fargeløs til gul. Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom medisinen er uklar eller inneholder partikler.
- Det kan hende du ser luftbobler i pennen. Det er normalt. Du skal ikke prøve å fjerne luftbobler fra den ferdigfylte pennen.
- Skal ikke ristes
Forberedelse av injeksjonsstedet
Velg et injeksjonssted på naken hud på én av følgende områder.
- forsiden av lårene, eller mageområdet (buken), bortsett fra i et område 5 cm rundt navlen, eller baksiden av overarmen (bare dersom en omsorgsperson setter injeksjonen).
Bruk et nytt injeksjonssted eller et annet område innenfor samme injeksjonssted for hver injeksjon.
Skal ikke injiseres i føflekker, arr, blåmerker eller hud som er øm, hard, rød eller skadet.
Tørk det valgte stedet med et sprittørk. La huden tørke.
Ikke berør dette området igjen før injisering.
Injiser Entyvio
Trekk den lilla nålehetten rett av og kast den.
- Ikke legg eller press tommelen, fingrene eller hånden over den gule nålebeskyttelsen.
- Ikke sett nålehetten tilbake på den ferdigfylte pennen.
- Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom du mister den.
Hold den ferdigfylte pennen slik at du ser vindusfeltet.
Sett den ferdigfylte pennen i 90 graders vinkel mot injeksjonsstedet.
- Pass på at den gule enden er mot injeksjonsstedet.
- Ikke press ned før du er klar til å sette injeksjonen.
Press ned den ferdigfylte pennen så langt det går for å starte injiseringen.
Hold og tell til 10 mens du presser ned med et jevnt trykk. Da vil all medisinen bli injisert.
- Du kan høre 2 klikk, ett på starten og ett rett før slutten av injeksjonen.
Sjekk at vindusfeltet er lilla før du slutter å presse.
Du vil se litt grått i vindusfeltet. Det er normalt. Løft den ferdigfylte pennen fra injeksjonsstedet.
- Den gule nålebeskyttelsen vil komme ned og dekke nålen.
- Ring lege, sykepleier eller apotek dersom vindusfeltet ikke fylles helt. Det kan hende at du ikke har fått hele dosen med medisin.
Det kan være litt blod på injeksjonsstedet. I så fall kan du presse på huden med en bomullspad eller en kompress.
Kast brukt utstyr
Legg den brukte ferdigfylte pennen i en nålesikker beholder, f.eks. en beholder for skarpe gjenstander, rett etter bruk. Beholdere for skarpe gjenstander skal kastes i overensstemmelse med lokale krav. Resten av utstyret kan kastes sammen med husholdningsavfall.
Merknad om oppbevaring
Pasienten må gjøres oppmerksom på at den ferdigfylte pennen ikke skal fryses. Pennen oppbevares i kjøleskap mellom 2 og 8 °C. Om nødvendig kan den oppbevares utenfor kjøleskap i originalesken ved romtemperatur (opptil 25 °C) i opptil 7 dager.
Oppbevaring av Entyvio®
Oppbevaring av uåpnede hetteglass
Uåpnet hetteglass skal oppbevares i kjøleskap (2-8 °C). Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Oppbevaring av rekonstituert oppløsning
Rekonstituert oppløsning samt den fortynnende og ferdige infusjonsløsningen bør tas i bruk så fort som mulig.
Rekonstituert løsning er stabil ved oppbevaring i hetteglasset i 8 timer ved 2 °C – 8 °C. Fortynnet oppløsning er stabil i infusjonspose med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske i 12 timer ved 20 °C – 25 °C eller 24 timer ved 2 °C – 8 °C. Den kombinerte stabiliteten ved bruk av Entyvio i hetteglass og infusjonspose med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske er totalt 12 timer ved 20 °C – 25 °C eller 24 timer ved 2 °C – 8 °C. En 24-timers periode kan omfatte opptil 8 timer ved 2 °C – 8 °C for rekonstituert oppløsning i hetteglasset og opptil 12 timer ved 20 °C – 25 °C for fortynnet oppløsning i infusjonspose, men infusjonsposen må oppbevares i kjøleskap (2 °C – 8 °C) i resten av 24-timersperioden. Ikke frys den rekonstituerte løsningen i hetteglasset eller den fortynnede løsningen i infusjonsposen.
Referanser
- Entyvio® SPC (sist godkjent 20.02.2019), avsnitt 6. Se legemiddelsøk www.legemiddelsok.no
